前言

ISO發(fā)布3D打印機(jī)新文件格式標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)在COVID 19疫情期間可以幫助某些風(fēng)險群體……瀚晟顧問將ISO、IEC最新動態(tài)整理如下：

ISO剛剛發(fā)布3D打印機(jī)新文件格式標(biāo)準(zhǔn)

ISO剛剛發(fā)布的ISO/ASTM 52915將有助于充分發(fā)揮增材制造的潛力。

由于可以創(chuàng)造復(fù)雜的形狀、使用新穎的材料，因此從汽車到醫(yī)療等行業(yè)、以及業(yè)余愛好者和發(fā)明家，都廣泛采用3D打印或增材制造。其工作原理是一層層將材料堆積，僅僅憑借文件上的平面圖就構(gòu)建出物體。目前為止，信息編碼依賴于立體光刻文件格式（簡稱 STL）。新標(biāo)準(zhǔn)將用增材制造文件（AMF）格式取代 STL。

本月發(fā)布的ISO/ASTM 52915《增材制造文件格式規(guī)范》(AMF)版本1.2是由ISO/TC 261[1]增材制造技術(shù)委員會的專家小組與美國試驗材料協(xié)會（ASTM）合作制定。

技術(shù)委員會主席，制造技術(shù)和增材制造教授克里斯蒂安?塞德爾（Christian Seidel）博士描述了新文件格式的一些優(yōu)點：

他說：“AMF格式在支持AM行業(yè)的未來發(fā)展方面，潛力巨大。未來數(shù)年，行業(yè)中AMF格式的重要性將日益提升。AMF描述對象方式通用，無需技術(shù)，任何機(jī)器都可以盡其所能地構(gòu)建對象?！?

“AMF易于實現(xiàn)和理解，具有良好的可擴(kuò)展性和性能。重要的是，它既向過去兼容，允許任何現(xiàn)有的 STL 文件轉(zhuǎn)換成AMF，也向未來兼容，允許添加新功能，成為技術(shù)進(jìn)步的保證?！?

聯(lián)合制定的新的ISO/ASTM標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了AMF的制備、顯示和傳輸要求。當(dāng)以結(jié)構(gòu)化的電子格式準(zhǔn)備時，嚴(yán)格遵守可擴(kuò)展標(biāo)記語言(XML)格式支持符合標(biāo)準(zhǔn)的互操作性。標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定任何確保數(shù)據(jù)完整性、電子簽名和加密的明確機(jī)制。

融合ISO 26000 與聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)

2019年9月24至25日是聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)(ODD)四周年紀(jì)念日，為此，聯(lián)合國在紐約舉辦了隆重的慶?；顒?。自可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)面世以來，這些起初看似空中樓閣的宏大目標(biāo)一步步滲透到了商業(yè)世界，以至于企業(yè)的社會責(zé)任政策中與之重合，已經(jīng)制度化的部分也受到了一定影響。而2020年春季以來，因Covid-19疫情而爆發(fā)的全球衛(wèi)生健康危機(jī)，則使得17項可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)中的一項成為了人們關(guān)注的焦點——即可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)3：良好健康與福祉。

這是否意味著我們應(yīng)當(dāng)從頭再來，放棄ISO 26000這項有關(guān)企業(yè)社會責(zé)任政策的通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)？法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(AFNOR)于2020年4月發(fā)布關(guān)于歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織的最新指南給出了解答：恰恰相反，僅基于聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)(ODD)并不足以制定良好的企業(yè)社會責(zé)任政策。這份指南的編號為FD X30-037，是AFNOR發(fā)布的系列標(biāo)準(zhǔn)之一，可在網(wǎng)上商店購買。負(fù)責(zé)主持指南編寫前期籌備工作小組的，是法國國有彩票公司(FDJ)的企業(yè)社會責(zé)任表現(xiàn)負(fù)責(zé)人ChristineProuin女士，和普華永道(PwC)的可持續(xù)發(fā)展部部門總監(jiān)Pascal Baranger先生，二人強(qiáng)調(diào)："擁抱可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，并不意味著公司此前在企業(yè)社會責(zé)任領(lǐng)域所做的努力要全盤改寫。我們理解部分公司需要強(qiáng)調(diào)其普適化和人道主義的一面，以促進(jìn)與國際利益相關(guān)方的對話和交流，但有必要保持謹(jǐn)慎，避免唯可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)為綱，導(dǎo)致評價標(biāo)準(zhǔn)的‘大清洗’。

ISO 26000，是所有企業(yè)社會責(zé)任措施之母。

那么，具體應(yīng)當(dāng)如何在企業(yè)中推進(jìn)落實可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)呢？指南給出的指導(dǎo)意見如下：首先，應(yīng)根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營范圍，選擇與業(yè)務(wù)相關(guān)的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，并與ISO 26000的七個核心問題 相匹配；然后，企業(yè)應(yīng)針對既定目標(biāo)確定具體方案，如果情況允許，甚至還能將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)延展到其業(yè)務(wù)范圍之外。因此，落實可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)并不意味著把此前的所有工作都推翻重來，科學(xué)的導(dǎo)向是，利用緊密相關(guān)的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)來進(jìn)一步充實和豐富既有的工作成果。另外，可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)還可能提出新的主題或行動，是之前的企業(yè)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)所未能涵蓋，或不夠深入的，這同樣有助于企業(yè)的工作。

ISO 26000已被公認(rèn)為是企業(yè)社會責(zé)任這一領(lǐng)域的奠基之作。2019年9月至10月，由BVA研究所 受AFNOR委托，與《回聲報》行政特刊(Les Echos Executives) 合作開展了一項研究，選取了408個活躍在企業(yè)社會責(zé)任領(lǐng)域的組織為樣本，調(diào)查結(jié)果顯示，ISO 26000仍然是最經(jīng)常被作為參考的標(biāo)準(zhǔn)文件：93%的受訪者表示對ISO 26000有所了解，排名第一，其后依次是全球契約 (68%)、聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)(66%)和全球報告倡議組織 (GRI)(61%)。在國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域，企業(yè)社會責(zé)任是一個正在蓬勃發(fā)展的主題，以AFNOR為代表的法國在其中發(fā)揮的主導(dǎo)作用相當(dāng)突出。一個新的技術(shù)委員會即將成立，以完善并研究社會責(zé)任相關(guān)議題，其中包括一項對ISO 26000在面世十周年之際的修訂計劃。

COVID 19疫情期間，標(biāo)準(zhǔn)可以幫助某些風(fēng)險群體

全球醫(yī)療和保健專業(yè)人士正在爭分奪秒地研制COVID 19疫苗或?qū)で笥行е委煼椒?，許多試驗和研究正在進(jìn)行中。然而，目前已經(jīng)明晰的一點是，患有糖尿病、心血管疾病和高血壓等現(xiàn)有疾病的人更容易感染病毒并受其影響。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球約有4.22億人患有糖尿病。最常見的是2型糖尿病，身體不能分泌足夠胰島素時易引發(fā)該疾病。在過去的三十年里，這類糖尿病的患病率在全世界都急劇上升，無關(guān)乎國家的收入水平。

鑒于這些數(shù)據(jù)，來自初級和專科護(hù)理的代表針對有風(fēng)險的人群或確診為COVID-19的人群制定了關(guān)于糖尿病管理的共識文件，用于初級和?？谱o(hù)理。最近的國際研究發(fā)表在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上，題為《COVID-19患者糖尿病管理的實用建議》。它強(qiáng)調(diào)了以下幾點：

1）糖尿病是與三種已知的人類致病性冠狀病毒感染嚴(yán)重程度相關(guān)的最重要的并發(fā)癥之一。

2）糖尿病患者發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥和多器官衰竭的風(fēng)險增加。

3）在全球的不同區(qū)域，2019年冠狀病毒疾病（COVID-19）大流行期間，20-50%的患者患有糖尿病。

該文件強(qiáng)調(diào)了對患者進(jìn)行致敏以最佳控制病情、監(jiān)測血糖和其他幾個方面的重要性。

針對可穿戴糖尿病傳感器的IEC標(biāo)準(zhǔn)

隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，已經(jīng)有了重要突破，包括可穿戴的葡萄糖傳感器。

連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）是一種插入皮膚下的微型傳感器，通常置于胃或手臂上。傳感器測量您的間質(zhì)血糖水平，即在細(xì)胞之間的液體中發(fā)現(xiàn)的葡萄糖。傳感器每隔幾分鐘檢測一次葡萄糖。發(fā)射器將信息無線發(fā)送到監(jiān)視器，監(jiān)視器可以是移動電話。在此之前，人們通常要刺破手指并用試紙棒監(jiān)測血糖水平，與之相比，這種新方式更為便捷也更好操作。

當(dāng)您的血糖水平過低或過高時，警報就會響起。您也可以在CGM設(shè)備中記錄你的飲食、活動和藥物攝入，同時記錄你的血糖水平。您可以把數(shù)據(jù)下載到電腦或智能設(shè)備上，以便更容易地看到您的血糖趨勢。家長可以用手機(jī)監(jiān)控孩子。

IEC 60747-14-10規(guī)定了用于確定實際使用的可穿戴電化學(xué)葡萄糖傳感器性能特性的術(shù)語、定義、符號、試驗和性能評估方法。它可以應(yīng)用于消費者和制造商的所有可穿戴電化學(xué)葡萄糖傳感器，而不受設(shè)備技術(shù)和尺寸的限制。

這項國際標(biāo)準(zhǔn)是由IECTC 47技術(shù)委員會發(fā)布，該委員會涉及使用傳感器技術(shù)的半導(dǎo)體器件領(lǐng)域。

標(biāo)準(zhǔn)有助于維護(hù)數(shù)據(jù)機(jī)密性及保持操作技術(shù)的運行

最近一段時間，隨著世界逐步適應(yīng)COVID-19流感大流行期間的生活，對工作、教育和醫(yī)療保健領(lǐng)域中獲得和使用技術(shù)來幫助患者并保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的需求變得越來越迫切。

科技觸及我們生活的方方面面，并產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前有35億智能手機(jī)用戶在手機(jī)上發(fā)送信息、上傳視頻和照片內(nèi)容以及使用其他創(chuàng)建數(shù)據(jù)的應(yīng)用程序。我們使用醫(yī)療設(shè)備來監(jiān)測我們的健康狀況。收集的數(shù)據(jù)將得到儲存，并可以與醫(yī)療專業(yè)人員共享以及用于研究。我們還在網(wǎng)上購物、預(yù)訂和進(jìn)行金融交易。要開展所有這些活動，我們必須憑借我們的個人信息相信技術(shù)。

此外，政府、企業(yè)和業(yè)界也越來越多地實施數(shù)據(jù)分析，以改進(jìn)其產(chǎn)品和服務(wù)。IDC的一份報告顯示，到2022年，全球大數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)分析（BDA）收入將達(dá)到2743億美元。報告強(qiáng)調(diào)指出，銀行業(yè)、離散制造業(yè)、專業(yè)服務(wù)業(yè)、流程制造業(yè)和聯(lián)邦/中央政府目前對BDA解決方案的投資最大。

對整個數(shù)據(jù)生命周期的關(guān)注，包括數(shù)據(jù)質(zhì)量、如何生成、存儲、共享、誰可以訪問以及如何使用，意味著確保數(shù)據(jù)隱私和安全至關(guān)重要。

此外，在線交易讓人們能夠與世界各地的人做生意。因此，人們必須遵守越來越多的法規(guī)，如歐盟的《一般數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)》（GDPR）和《加州消費者隱私法》（CCPA）。

然而，這并不是唯一面臨的挑戰(zhàn)。除了以維護(hù)數(shù)據(jù)機(jī)密性為重點的IT環(huán)境外，還有操作技術(shù)（OT）環(huán)境，其中數(shù)據(jù)的可用性對于確保系統(tǒng)能夠繼續(xù)生產(chǎn)至關(guān)重要。

工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）的出現(xiàn)導(dǎo)致了物理機(jī)器與網(wǎng)絡(luò)傳感器和軟件的集成。這增加了計算機(jī)故障、人為錯誤、惡意攻擊和自然災(zāi)害影響物理系統(tǒng)的可能性。

技術(shù)的不斷增長的互聯(lián)性暴露了制造業(yè)和依賴于使用OT和IT的工業(yè)控制系統(tǒng)（IC）的電力、公用事業(yè)等行業(yè)。

在本期中，我們將探討國際標(biāo)準(zhǔn)如何幫助組織確保其存儲的有關(guān)客戶、員工和業(yè)務(wù)合作伙伴的信息是安全的。我們研究了ISO/IEC 27000系列標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)為如何建立一個有效的框架以確保符合內(nèi)部規(guī)章以及外部規(guī)則和法規(guī)提供了指南。

我們還了解了如何通過實施IEC 62443中的全球最佳規(guī)程來保護(hù)關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施（如發(fā)電站、制造廠和紅綠燈系統(tǒng)）免受針對工業(yè)自動化和控制系統(tǒng)（IACS）的創(chuàng)新惡意軟件的攻擊，旨在保持OT系統(tǒng)的運行。

此外，我們還將研究不同的IEC國際標(biāo)準(zhǔn)如何對用于幫助對抗Covid19病毒的產(chǎn)品和系統(tǒng)做出貢獻(xiàn)，例如醫(yī)療設(shè)備和機(jī)器人中發(fā)現(xiàn)的組件，后者已開始部署到一些重癥監(jiān)護(hù)病房中。