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國務(wù)院公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》新變化 ?

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國務(wù)院公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》新變化 


    化妝品是滿足人們對美的需求的消費(fèi)品,直接作用于人體,其質(zhì)量關(guān)系到人民群眾健康。近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,但也存在行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益不高、創(chuàng)新能力不足、品牌認(rèn)可度低、非法添加等問題。6月29日,國務(wù)院公布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),自2021年1月1日起施行。這是對實(shí)施了30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行的全面修改。
         首次將牙膏參照普通化妝品管理
       《條例》所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
而此次《條例》發(fā)布的一大亮點(diǎn)是,首次將牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理?!稐l例》第七十七條指出:“牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效?!?/span>
         國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下,將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實(shí)施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品,在按照功效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人體功效驗(yàn)證后,應(yīng)當(dāng)將相關(guān)評價依據(jù)對外公開,接受社會監(jiān)督。從管理實(shí)踐 上看,牙膏產(chǎn)品有別于普通化妝品的獨(dú)特之處,如原料管理、功效宣稱、標(biāo)簽管理等。
          有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點(diǎn)和實(shí)際情況研究制定相應(yīng)的配套文件,報國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。
       化妝品廣告不得明示或暗示具有醫(yī)療作用
        我國化妝品市場多年來一直呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。據(jù)歐睿數(shù)據(jù)顯示,2018年我國化妝品市場規(guī)模達(dá)到4102億元。2004~2018年的年均復(fù)合增速為10.56%。但在當(dāng)前化妝品市場中,夸大化妝品功效的問題比較突出,化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽暗示具有醫(yī)療作用的情況時有發(fā)生。
        此次《條例》實(shí)施后,化妝品的功效說明將得到規(guī)范化管理。對化妝品功效進(jìn)行虛假宣稱問題比較突出,誤導(dǎo)了消費(fèi)者,擾亂了市場秩序。為治理這一問題,《條例》對化妝品功效宣稱確立了以企業(yè)自律和社會監(jiān)督為主,同時政府部門加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的管理模式。
一是規(guī)定化妝品注冊人或者備案人對化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé);
二是規(guī)定化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),并公開依據(jù)摘要,接受社會監(jiān)督;
三是禁止化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用,禁止標(biāo)注虛假或者引人誤解的內(nèi)容,化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者;
四是在法律責(zé)任一章規(guī)定了相應(yīng)罰則。
       此外,《條例》中改變了以往使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的管理要求,而是改為按照風(fēng)險程度對化妝品原料實(shí)行分類管理。

        《條例》明確,化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理,對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。明確具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

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